期货公众号华海药业制剂出口之路恢复畅通 给予“买入”评级

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  瑞银证券研究报告指期货公众号出,近日公司12.5/150mg、12.5/300mg两个规格期货公众号的期货公众号厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂获得FDA批准。这是继2013年1月拉莫三嗪控释片获批后,一年多以来公司首个获批品种,预计新产品获批将使公司业绩小幅增厚。

相对于新品种带来的业绩增厚,本次获批更大的意义在于,标志着公司制剂出口的成长路径已恢复畅通。2013年8月,由于上一次生产线认证有效期结束,FDA对公司进行了新一轮的生产线现场检查。但由于FDA人员不足等问题,直到2014年3月公司才获得生产线再次通过认证的确认。生产线通过FDA认证是制剂获批的先决条件,认证滞后造成公司长时间产品无法获批。目前这一障碍已经消除,公司厄贝复方顺利获批。建议持续关注公司左乙拉西坦缓控片、安非期货公众号他酮缓控片等后续品种的审批进展。

2013年四季度以来,环保压力对公司原料期货公众号药业务的产能限制较大。一季度公司多数原料药车间处于停工状态,当季业绩出现明显下滑。目前,公司原料药车间已开始逐步复产,预计下半年原料药业务将得到全面恢复。

鉴于短期原料药产能受限且制剂产品的研发投入快速增加,下调公司2014-2016年EPS预测至0.44、0.58、0.80元。公司经营状况已开始向好,给予“买入”评级。